昆山玉山镇二类医疗器械经营备案企业如何备案。昆山二类医疗器械经营备案办理条件: 企业向所在地省、自治区、直辖市(食品)监督管理部门提出申请,填写《医疗器械生产企业许可证(开办)申请表》,并提交以下材料:
1、法定代表人、公司负责人的基本情况及资质证明;
2、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书;
3、企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书;相关专业技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门和岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表;
4、拟生产产品范围、品种和相关产品简介;生产场地证明文件
5、主要生产设备和检验设备目录;
6、拟生产产品的工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点;
7、生产无菌医疗器械的,应当提供生产环境检测报告。
昆山玉山镇二类医疗器械经营备案企业如何备案
苏州公司注册/年检相关信息
5月6日 刷新
4月30日
4月29日
4月28日
4月26日
4月25日
4月24日
4月23日
4月22日
4月22日 刷新