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（1）程序文件编写的基本要求）1ISO9001；2015标准规定必须形成文件的程序有6处，即文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施。2）一般来说，组织应将自身质量管理体系中的主要过程（质量活动）形成程序文件，如：设计和开发，采购，生产和服务提供，产品的监视和测量，能力、意识和培训等过程。对于规模大、机构层次多、产品过程复杂的组织。更应根据过程管理的需要，多形成一些程序文件。3）程序文件的范围及详细程度应取决于质量活动的复杂程度、所用的方法以及所涉及的人员的技能、素质和培训程度。但一般来齐头并进不应涉及纯性细节。4）职责；明确由哪些部门来实施本程序以及他们的职责、接口信相互关系。5）活动的撕碎（工作程序）；A明确组织及其顾客的需要；B以与活动相关的文字描述和（或）过程流程图的方式 述过程；C；明确做什么和谁来做，何时、何地、如何做；E明确完成活动所需的资源（人员、培训、设备和材料）；F.明确活动应执行的有关文件；G明确过程的输入和输出；H明确要进行的测量。6）相关文件；指本程序相关或引用的文件。7）记录；注明执行该程序所需的记录的名称，需要时可附上表格式术。如组织另编记录表格样本，则不需附上表格式样。8）附录；支持性的信息，如图表、流程图或表格等。程序文件应统一编号，标明版本号，以便于识别。以上内容由ISO整理！“Annex SL”都提出了一些一般性的要求。例如，前面提到的在计划中应该包含如何应对风险的要求。处理风险与机会的行动，恰恰是较应该首先考虑的条款，这是因为当时大家并没有完全理解这个条款。审核的时候，我们开不符合报告，会写纠正措施和预防措施，不符合已经发生，何来预防呢？确定需要解决的风险和机遇以便保证实现预期结果，预防不想要的结果，实现改进机会。第二个行动方案是来自EMS学习小组的未来挑战，其针对利益相关方的期望值发展以及新环境管理系统发展的潜在性意识进行评估。该学习小组在考量到阻碍与机会的情形之下对十一个关键主题进行分析，并借此提高ISO 11对于小型企业的作用，协助其控制环境对于供应链、利益相关方与外部沟通所带来的影响。 ISO11：2015目的是应对下一个20年中较新的环境挑战。目前正处于CD稿，可能与新版ISO9001：2015标准差不多同时发布。 易学堂咨询公司专业提供ISO10体系培训，ISO11内审员培训，ISO11体系培训，ISO11:2004内审员培训，ISO11体系标准培训，ISO11体系内审员培训等ISO体系管理培训服务。欢迎有需求的企业前来咨询！或登录易学堂网站了解相关资料。扬州TS16949认证太仓3A认证专业服务低价
